8月18日，统计报道，上季度有 268 起召回事件，较2022 年第一季度增加了 34%，
根据 Sedgwick 的报告，质量上的问题和安全风险隐患被列为根本原因，对超过 500 万台设备造成了影响， 医疗设施召回总数在第二季度达到了过去两年的最高点。
其中大多数召回是 II 类召回，高达 234 次，最少的是 III 类召回，共有13次， 其余是 I 类召回，共有21 次，这也是15年来 I 类召回占比最少的一次。
虽然在此期间召回数量较以往增势迅猛，但基本还是聚焦美敦力、雅培、飞利浦、百特等几个医械巨头上。
根据FDA官网公示的信息，整个第二季度，美敦力进行了两次大规模召回，涉及产品分别是Harmony 输送导管系统和HVAD 泵植入套件。
其中Harmony 输送导管系统在放置 TPV 的过程中，输送导管末端的胶囊可能会断裂。该故障引起了6起投诉，1起受伤。
而HVAD 泵植入套件故障则可能会引起设备内部磁铁腐蚀和退磁，进而会导致泵故障、患者死亡或重伤（例如：严重器官功能障碍的休克、中风），或需要患者进行大手术以更换泵。召回时美敦力已收到三起有关此设备问题的投诉，包括一死两伤。
频繁的安全问题发生让我们消费者转而投向了美敦力竞争对手雅培的怀抱，尽管没有像美敦力HVAD 泵引发的长期大规模问题，雅培也并非全然高枕无忧，其蜻蜓 OpStar 显像导管也被标记为了 I 类召回。
此外，第二季度影响最广的召回当属飞利浦的呼吸机事件，涉及产品是飞利浦伟康 V60 和 V60 Plus，数量高达数万件。
自 2021 年 4 月首次报告睡眠呼吸暂停设备问题以来，飞利浦三月内涉48000起诉讼，造成44人死亡，股价已下跌 60%，蒸发了超过 200 亿欧元（约合1380亿元），堪称史无前例。
受召回事件的持续影响，8月16日，飞利浦宣布掌舵十年的万豪敦下台，继任者为负责呼吸机召回事件的雅各布斯。
由于 FDA 没有批准、授权或批准，6 月，北美诊断公司召回了超过 122,000 个口服快速 COVID-19 抗原检测试剂盒。
海门盛邦实验室设备有限公司 I 级召回病毒转运培养基容器，据调查这一些产品用于检测 SARS-CoV-2，则存在假阴性、假阳性或结果误解的风险。使用这一些产品可能会导致严重的不良健康后果或死亡。
根据 Sedgwick 的报告，第二季度有 9 起未经批准或不安全的 COVID-19 快速检测被召回，涉及数目高达982,483个单位。
不单单国外，近期国内口罩、防护服等召回事件也频发，8月16日、17日，国家药品监督管理局公开信息显示，涉及医用口罩的主动召回。
正如Sedgwick所言：“随着 COVID-19 的另一种高度传染性变体在世界范围内传播，仍然需要在家进行 COVID 测试。” “这意味着一些公司会试图偷工减料以迅速将其产品推向市场，有时甚至未经 FDA 批准。”
从FDA官网可以观察到，七月份医疗器械召回96起，影响1080万台。近期在 I 类召回进行中的有百特、BD等巨头。
召回原因： 最终印刷的复合药物袋标签上的错误值或患者姓名可能会造成严重伤害，尤其是在向高危患者施用错误数量或错误药物的情况下。
谁可能受到影响： 具有管理权限的医疗保健管理员和工作人员可以使用 Abacus 软件访问和修改标签模板。 接受在 Abacus 软件的帮助下准备的药物的人。
召回原因： 未经 FDA 授权、许可或批准的情况下分发给美国客户。North American Diagnostics 没有向 FDA 提供足够的验证数据来证明该测试的性能是准确的。这意味着存在潜在的假阴性、假阳性或对结果的误解的风险。 使用这些测试有几率会使严重的不良健康后果或死亡。
谁可能受到影响： 口服快速 SARS-CoV-2 快速抗原检测试剂盒的经销商。 使用口服快速 SARS-CoV-2 快速抗原检测试剂盒进行 SARS-CoV-2 检测的人。 使用口服快速 SARS-CoV-2 快速抗原检测试剂盒的医疗保健提供者和其他组织。
召回产品： BD 骨内针组套件，BD 骨内手动驱动器套件，BD 骨内动力驱动器
召回原因： 或将导致护理延误。由于骨内通路最常用于危重患者，包括心肺骤停或严重休克患者，潜在的护理延误可能导致严重伤害或死亡。还有的风险。 已有 37 起投诉，没有报告与这些召回问题相关的严重伤害或死亡。
谁可能受到影响： 放置 BD 骨内输液系统为成人或儿童提供治疗的医疗保健提供者。 可能需要接受来自 BD 骨内输液系统的骨内装置的患者。
在美国召回的设备： Medfusion 注射器输液泵 4000，3500
召回原因： 8 种软件故障会影响不同的序列号和软件版本。这些故障可能会因输注不足或过度输注而对患者导致非常严重伤害或死亡，或延迟向患者提供关键药物。
谁可能受一定的影响： 使用 Medfusion 3500 或 4000 注射泵治疗的患者。 使用 Medfusion 3500 或 4000 注射器输液泵向患者输送药物的医疗保健人员。
七八月份的召回事件无论从数量还是影响上相较之前都有了些许回落，然而二季度留下的召回后续问题仍在持续发酵。
尽管医疗器械主动召回并不代表公司陷入严重的医疗事故风波。但频繁的召回难免引发市场对企业品牌在生产研发、甚至管理之上的质疑，进而有损整体的品牌形象。